Микро тестер непропусности

Испитни предмети: Недеструктивна контрола непропусности амбалаже методом вакуумског распадања

Потпуно у складу са ФАСТМ Ф2338-09 стандардом и УСП40-1207 регулаторним захтевима, заснованим на технологији двоструког сензора, принципу вакуумске методе слабљења система са двоструком циркулацијом. Повежите главно тело тестера непропусности за микро цурење на испитну шупљину која је посебно дизајнирана да садржи паковање које се тестира. Инструмент евакуише испитну шупљину и формира се разлика притиска између унутрашњег и спољашњег дела паковања. Под дејством притиска, гас у паковању кроз цурење дифундује у испитну шупљину. Технологија двоструког сензора детектује однос између времена и притиска и упоређује га са стандардном вредношћу. Утврдите да ли узорак цури.

Карактеристике производа
Водећи развој индустрије. Одговарајућа комора за испитивање може се изабрати за различите узорке за испитивање, које корисници могу лако заменити. У случају задовољавања више типова узорака, трошкови корисника су минимизирани, тако да инструмент има бољу прилагодљивост тесту.
Метода недеструктивног испитивања користи се за откривање цурења на амбалажи у којој се налази лек. Након теста, узорак није оштећен и не утиче на нормалну употребу, а цена теста је ниска.
Погодан је за откривање малих цурења, а такође може идентификовати велике узорке цурења и дати суд о квалификованим и неквалификованим.
Резултати теста су несубјективни судови. Процес тестирања сваког узорка се завршава за око 30 секунди, без ручног учешћа, како би се осигурала тачност и објективност података.
Користећи брендиране вакуумске компоненте, стабилне перформансе и издржљиве.
Има довољну функцију заштите лозинком и подељен је на четири нивоа управљања ауторитетом. Сваки оператер има јединствену комбинацију имена за пријаву и лозинке за улазак у рад инструмента.
Испуните ГМП захтеве за локално складиштење података, аутоматску обраду, статистичке функције тест података и извоз у формату који се не може мењати или брисати како би се обезбедило трајно очување резултата теста.
Инструмент долази са микро-штампачем, који може да штампа комплетне информације о тестирању као што су серијски број опреме, број серије узорка, лабораторијско особље, резултати теста и време тестирања.
Оригинални подаци се могу направити резервна копија на рачунару у облику базе података која се не може мењати, а могу се извести у ПДФ формат.
Инструмент је опремљен серијским портом Р232, подржава локални пренос података и има функцију СП онлајн надоградње како би задовољио индивидуалне захтеве купаца.

Поређење уобичајених метода детекције цурења фармацеутских материјала за паковање

Принцип испитивања методе вакуумског слабљења
У потпуности је у складу са ФАСТМ Ф2338-09 стандардом и УСП40-1207 регулаторним захтевима, заснованим на технологији двоструког сензора и принципу методе вакуумског слабљења система са двоструком циркулацијом. Повежите главно тело тестера непропусности за микро цурење на испитну шупљину која је посебно дизајнирана да садржи паковање које се тестира. Инструмент евакуише испитну шупљину и формира се разлика притиска између унутрашњег и спољашњег дела паковања. Под дејством притиска, гас у паковању кроз цурење дифундује у испитну шупљину. Технологија двоструког сензора детектује однос између времена и притиска и упоређује га са стандардном вредношћу. Утврдите да ли узорак цури.

Параметар производа

Стандард
АСТМ Ф2338 користи метод распадања вакуума за недеструктивну инспекцију стандардне методе испитивања непропусности паковања, стандарда СП1207 Фармакопеје САД

Конфигурација инструмента
домаћин, вакуум пумпа, микро штампач, ЛЦД екран осетљив на додир, тест комора