ДРК672 Кутија за испитивање стабилности лека

Нова генерација опреме за тестирање стабилности лекова, која интегрише дугогодишње искуство компаније у дизајну и производњи, уводи и обрађује немачку технологију. Пробија недостатак да постојећа домаћа комора за тестирање на дроге не може дуго да ради непрекидно. То је неопходна опрема за ГМП сертификацију фармацеутских фабрика.

Употреба производа:
Користите научне методе да бисте створили дугорочну стабилну температуру, влажност и светло окружење за процену неуспеха лека. Погодан је за убрзано тестирање, дуготрајно тестирање, испитивање високе влажности и испитивање лекова и нових лекова фармацеутских компанија на јаком светлу. То је фармацеутска компанија Најбоља опција за испитивање стабилности лека.

Карактеристике:
◆Хуманизовани дизајн
●Пратите светски тренд заштите животне средине, потпуно нови дизајн без флуора, висока ефикасност, ниска потрошња енергије и промовисање уштеде енергије, тако да ћете увек бити на челу здравог живота.
●Микрорачунарски контролер, контрола је стабилна, тачна и поуздана. Прихвата облогу од нерђајућег челика 304, а четири угла су полукружног облика лука, што се лако чисти и лако се користи.
●Јединствена циркулација ваздуха како би се обезбедила уједначена дистрибуција ветра унутар студија. На левој страни кутије налази се пробна рупа пречника 25 мм.
◆ Гаранција непрекидног рада
●Два сета увезених компресора се аутоматски пребацују како би се осигурало да тест на лекове ради континуирано дуго времена без отказа. Пробијте дефект да домаћа комора за тестирање на дроге не може да ради у континуитету дуго времена.
◆ Осигурање квалитета
●Кључне компоненте као што су регулатори температуре и влажности, компресори и циркулациони вентилатори су увозни производи, који имају карактеристике стабилног, безбедног и поузданог рада током дужег времена.
◆Сигурносна функција
●Независни алармни систем за ограничење температуре може упозорити оператера звуком и светлом како би осигурао да лабораторија ради без незгода. Аларм ниске температуре или одступања и превисоке температуре.
◆Увезени сензор влажности
●Одаберите сензор влажности који може да ради на високој температури да бисте избегли проблеме узроковане честом заменом влажних и сувих сијалица.
◆ Систем за УВ стерилизацију (опционо)
●Ултраљубичаста гермицидна лампа је постављена на задњи зид кутије, која може редовно дезинфиковати унутрашњост кутије, што може ефикасно да убије плутајуће бактерије у циркулишућем ваздуху и воденој пари посуде за влажење у кутији, чиме се ефикасно спречава загађење током теста на дрогу.
◆Аутоматско праћење и контрола осветљења (опционо)
●Пробити недостатак да осветљеност не може да се прати и контролише од стране постојеће стабилне коморе за испитивање домаће производње. Светлосни сензор се користи за надгледање и безстепено подесив како би се смањило слабљење осветљења и грешке у тестирању узроковане старењем цеви лампе.
◆ Запис података и приказ дијагнозе грешке
●Када тест кутија поквари, динамички екран ће приказати информације о грешци, а грешка у раду тест кутије је јасна на први поглед. Може се повезати са штампачем или 485 комуникационим интерфејсом, а температурна и временска крива се могу снимити рачунаром и штампачем, што пружа снажну гаранцију за складиштење података и репродукцију процеса тестирања.
Програмабилни контролер екрана на додир (опционо)
●Користећи велики екран осетљив на додир, рад на екрану је једноставан, а уређивање програма је лако.
● Оперативни интерфејс контролера је доступан на кинеском и енглеском језику, а крива рада у реалном времену може се приказати на екрану.
●Има капацитет од 1000 сетова од 999 корака циклуса по 100 програма, а максимална вредност сваког временског периода је 99 сати и 59 минута.
●Након уноса података и услова тестирања, контролер има функцију закључавања екрана да би се избегло гашење услед људског додира.
●Са функцијом аутоматског израчунавања ПИД-а, услови промене температуре и влажности могу се одмах исправити, чинећи контролу температуре и влажности прецизнијом и стабилнијом.
●Са РС-232 или РС-485 комуникационим интерфејсом, можете дизајнирати програме на рачунару, пратити процес тестирања и обављати функције као што су укључивање и искључивање.
Испуните стандард:
Издање Фармакопеје за испитивање стабилности лека из 2015. и релевантне одредбе у вези са производњом у ГБ/Т10586-2006
★Услови теста стабилности:
У ИЦХ смерницама, ГМП и ФДА дефинишу захтеве у погледу функционалности, перформанси и документације. Европа, Јапан и Сједињене Државе су се сложиле да развију заједнички тест стабилности. Циљ ових тестова је прикупљање информација као препоруке о стабилности сировина или лекова. Крајњи циљ је доказати да је лек изложен температури, влажности, ефикасности у осветљењу или интегрисаном окружењу.
★Услови складиштења за испитивање стабилности дуготрајно задржаних узорака:
Температура: +25℃±2℃
Влажност: 60+5% РХ
Трајање: 12 месеци
★Услови складиштења за убрзани тест стабилности
Температура: +40℃±2℃
Влажност: 75+5% РХ
Трајање: 6 месеци
Осветљење под јаким светлосним условима: 4500+500ЛКС

Технички параметар:
(Тест параметара перформанси у условима празног хода: температура околине 20℃, влажност околине 50% РХ)