Комора за испитивање стабилности лека заснива се на научној методи за стварање дугорочног стабилног окружења температуре и влажности за процену периода употребе лекова како би се створили услови оцењивања како би се удовољило убрзаном тесту, дуготрајном испитивању, високој температури или високој температури смернице за испитивање стабилности хемијских лекова. Влажни тест је погодан за инспекцију стабилности лекова и развој нових лекова у фармацеутским компанијама.
Име |
Комора за испитивање стабилности лека (основно) |
Комора за испитивање стабилности лека (надоградња) |
||||
Модел |
ДРК-ДТЦ-1 |
ДРК-ДТЦ-2 |
ДРК-ДТЦ-3 |
ДРК-ДТЦ-4 |
ДРК-ДТЦ-5 |
ДРК-ДТЦ-6 |
Распон температуре |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Колебање температуре |
± 0,2 ℃ |
|||||
Уједначеност температуре |
± 0,5 ℃ |
|||||
Опсег влажности |
Влажност 25 ~ 95% |
25 ~ 95% РХ (20% ~ 98% прилагођавањем) |
||||
Одступање влажности |
± 3% РХ |
|||||
Интензитет светлости |
0 ~ 6000ЛКС подесиво ≤ ± 500ЛКС, (затамњење у десет нивоа, 600ЛКС по нивоу, прецизна контрола интензитета) Испитна удаљеност 200 мм |
0 ~ 6000ЛКС подесиво ≤ ± 500ЛКС, (корачно затамњење) удаљеност испитивања 200мм |
||||
Распон времена |
Са 99 циклуса програма, сваки циклус је подељен на 30 сегмената, сваки сегмент од 1 ~ 99 сати цикличних корака |
|||||
Плоча извора светлости |
Ниједан |
Ниједан |
Ниједан |
Ниједан |
Ниједан |
Ниједан |
Метода контроле температуре и влажности |
Уравнотежена метода контроле температуре и влажности |
|||||
Контролер |
Велики контролер екрана осетљивог на додир |
|||||
Ултраљубичаста енергетска лампа |
(Опционално) Распон ултраљубичастог спектра 320 ~ 400нм |
Стандардна конфигурација) Опсег УВ спектра 320 ~ 400нм, |
||||
Систем / метод хлађења |
Потпуно аутоматски електронски систем управљања расхладним вентилом / увезени Данфосс компресор |
|||||
Сензор температуре / влажности |
Пт100 отпор платине / увезени немачки сензор влажности ВАИСАЛА |
|||||
Радна температура |
РТ + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Напајање |
АЦ 220В ± 10% 50Хз |
АЦ 380В ± 10% 50Хз |
АЦ 220В ± 10% 50Хз |
|||
Снага |
1900В |
2200В |
3200В |
4500В |
1900В |
2200В |
Волуме |
150Л |
250Л |
500Л |
1000Л |
150Л |
250Л |
ШкДкВ |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ШкДкВ |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Уметање лежишта (стандардно) |
2ком |
3ком |
4ком |
2ком |
3ком |
|
Уграђени штампач |
Стандардна конфигурација |
|||||
Сигурносна опрема |
Заштита од прегревања компресора, заштита од прегревања вентилатора, заштита од прекомерне температуре, заштита компресора од притиска, заштита од преоптерећења, заштита од несташице воде. |
|||||
Стандард |
Према издању Фармакопејске смернице за испитивање стабилности лекова из 2015. и производним клаузулама у вези са ГБ / 10586-2006 |
Нумерисање |
Садржај и опис |
Стандард |
УРС1 |
Опремљен великим екраном осетљивим на додир, додирни екран ≥7 инча. Праћење радних услова у реалном времену, може приказати тренутну температуру (влажност), подешену вредност температуре (влажности), датум, време, криву температуре (влажности) и друге радне параметре. Параметри рада могу се произвољно подесити. |
да |
УРС2 |
Помоћу функције за складиштење података може да ускладишти 100.000 података. |
да |
УРС3 |
Помоћу функције класификације овлашћења корисника може се поделити на два корисничка нивоа: технолог и оператер.
Овлаштење оператора: прегледати информације о интерфејсу, функције аларма и кривуље података. Овлашћење техничара: укључујући овлашћење оператера, подешавање параметара процеса, функцију рада интерфејса подручја, покретање и заустављање унапред подешеног програма, упит извештаја, упит догађаја евиденције о раду. Сваки налог се мора пријавити лозинком пре извођења операција у оквиру овлашћења. |
да |
УРС4 |
Опремљен интелигентним системом за одмрзавање, који не утиче на перформансе опреме током одмрзавања. |
да |
УРС5 |
Опрема је опремљена микро штампачем (интервал штампања 0 ~ 9999 минута). |
да |
УРС6 |
Опрема има главне функције грејања, влажења, затварања, осветљења, стерилизације, одмрзавања и аларма. |
да |
УРС7 |
Режим рада опреме подељен је на: режим фиксне вредности и режим програма (режим програма може се подесити за 30 сегмената и 99 циклуса). |
да |
УРС8 |
Начин подешавања опреме: може се одабрати време рада, време константне температуре, време константне влажности, време константне температуре и влажности. |
да |
УРС9 |
Са алармним функцијама: аларм температуре, аларм влажности, аларм несташице воде, аларм отворених врата итд. |
да |
УРС10 |
Закажите функцију машине прекидача. |
да |
УРС11 |
Функција покретања искључењем: Нема покретања: Након искључивања и поновног покретања систем је у заустављеном стању.Тешки старт: Након искључивања и поновног покретања, систем почиње да ради од првог сегмента првог циклуса и време се брише.Меки старт: Након искључивања и поновног покретања, систем почиње да ради од временског периода када је напајање искључено.Три режима покретања могу се слободно пребацити, а фабрички се не покрећу. |
да |
УРС12 |
Стандардни УСБ интерфејс, подаци се могу извести тренутно |
да |