Комора за испитивање стабилности лека заснована је на научној методи за стварање дугорочне стабилне температуре и влажног окружења за процену периода истека лекова како би се створили услови за процену да би се испунили убрзани тест, дуготрајни тест, висока температура или висока температура упутства за испитивање хемијске стабилности лека. Мокри тест је погодан за проверу стабилности лекова и развој нових лекова у фармацеутским компанијама.
Име | Комора за испитивање стабилности лека (основна) | Комора за испитивање стабилности лека (надоградња) | ||||
Модел | ДРК-ДТЦ-1 | ДРК-ДТЦ-2 | ДРК-ДТЦ-3 | ДРК-ДТЦ-4 | ДРК-ДТЦ-5 | ДРК-ДТЦ-6 |
Температурни опсег | 0~65℃ | |||||
Температурна флуктуација | ±0.2℃ | |||||
Уједначеност температуре | ±0.5℃ | |||||
Распон влажности | 25~95% РХ | 25~95% РХ (20%~98% прилагођавањем) | ||||
Одступање влажности | ±3%РХ | |||||
Интензитет светлости | 0~6000ЛКС подесиво ≤±500ЛКС,(Десет нивоа затамњења, 600ЛКС по нивоу, прецизна контрола интензитета) Тест раздаљина 200мм | 0~6000ЛКС подесиво ≤±500ЛКС, (бесконачно затамњење) тест раздаљина 200 мм | ||||
Временски опсег | Са 99 циклуса програма, сваки циклус је подељен на 30 сегмената, сваки сегмент од 1~99 сати цикличних корака | |||||
Плоча извора светлости | Ниједан | Ниједан | Ниједан | Ниједан | Ниједан | Ниједан |
Метода контроле температуре и влажности | Уравнотежена метода контроле температуре и влажности | |||||
Контролор | Велики контролер екрана осетљивог на додир | |||||
Ултраљубичаста енергетска лампа | (Опционо) Опсег ултраљубичастог спектра 320~400нм | Стандардна конфигурација) Опсег УВ спектра 320~400нм, | ||||
Систем/метод хлађења | Потпуно аутоматски електронски систем за контролу хлађења експанзионог вентила/увезени Данфосс компресор | |||||
Сензор температуре/влажности | Пт100 отпорност на платину/увезени немачки ВАИСАЛА сензор влажности | |||||
Радна температура | РТ+5~30℃ | |||||
Напајање | АЦ 220В±10% 50ХЗ | АЦ 380В±10% 50ХЗ | АЦ 220В±10% 50ХЗ | |||
Повер | 1900В | 2200В | 3200В | 4500В | 1900В | 2200В |
Волуме | 150Л | 250Л | 500Л | 1000Л | 150Л | 250Л |
ШкДкВ | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ШкДкВ | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Учитавање лежишта (Стандардно) | 2пцс | 3пцс | 4пцс | 2пцс | 3пцс | |
Уграђени штампач | Стандардна конфигурација | |||||
Сигурносна опрема | Заштита од прегревања компресора, заштита од прегревања вентилатора, заштита од превисоке температуре, заштита од превисоког притиска компресора, заштита од преоптерећења, заштита од недостатка воде. | |||||
Стандард | Према издању Фармакопеје за испитивање стабилности лекова из 2015. и производним клаузулама везаним за ГБ/10586-2006 |
Нумерација | Садржај и опис | Стандард |
УРС1 | Опремљен великим екраном за контролу додиром, екраном осетљивим на додир≥7 инча. Праћење радних услова у реалном времену, може приказати тренутну температуру (влажност), подешену вредност температуре (влажности), датум, време, температуру (влажност) и друге радне параметре. Радни параметри се могу подесити произвољно. | Да |
УРС2 | Са функцијом складиштења података, може да ускладишти 100.000 података. | Да |
УРС3 | Са функцијом класификације ауторитета корисника, може се поделити на два корисничка нивоа: технолог и оператер. Овлашћење оператера: преглед информација о интерфејсу, аларма и функција криве података. Овлашћење техничара: укључујући овлашћење оператера, постављање параметара процеса, радну функцију интерфејса подручја, програм за покретање и заустављање, упит за извештаје, упит за догађаје у запису операције. Сваки налог мора да се пријави са лозинком пре обављања операција у оквиру овлашћења. | Да |
УРС4 | Опремљен интелигентним системом одмрзавања, који не утиче на перформансе опреме током одмрзавања. | Да |
УРС5 | Опрема је опремљена микро штампачем (интервал штампања 0~9999 минута). | Да |
УРС6 | Опрема има главне функције грејања, овлаживања, затварања, осветљења, стерилизације, одмрзавања и аларма. | Да |
УРС7 | Режим рада опреме је подељен на: режим фиксне вредности и програмски режим (програмски режим се може подесити за 30 сегмената и 99 циклуса). | Да |
УРС8 | Временски режим опреме: може се изабрати време рада, време константне температуре, време константне влажности, време константне температуре и влажности. | Да |
УРС9 | Са алармним функцијама: аларм температуре, аларм за влажност, аларм за недостатак воде, аларм за отворена врата итд. | Да |
УРС10 | Распоред функције прекидача машине. | Да |
УРС11 | Функција покретања при гашењу: Нема старта: Након искључивања и поновног покретања, систем је у заустављеном стању.Тешки старт: Након искључивања и поновног покретања, систем почиње да ради од првог сегмента првог циклуса, а време мерења се брише.Меки старт: Након искључивања и поновног покретања, систем почиње да ради од периода када је напајање искључено.Три режима покретања могу се слободно мењати, а фабрички подразумевано не покреће се. | Да |
УРС12 | Стандардни УСБ интерфејс, подаци се могу одмах извозити | Да |